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称重设备在制药行业应用

来源:金钻称重浏览:发布日期:2022-10-31

称重设备在制药行业中的应用十分广泛,如物料出入库、 原料药的生产和包装、药品的配制、 检验、 制剂类药品的生产和包装等。为了降低产品交叉污染和微生物污染的可能性,所有与药品生产相关的设备都必须符合GMP, 称重设备是药品生产过程中质量和卫生安全控制的关键点之一, 整个药品生产过程中, 称重的精确性非常重要, 称重设备还是一个潜在的污染源,必须经常清洁,不可以存在清洁死角。在洁净生产区内还必须考虑不锈钢的表面粗糙度和设备本身的防护等级, 以防止微生物聚集和便于清洁。

制药企业在购买电子衡器时要慎重考虑以下问题:是否要称量腐蚀性的物质?是否用于称量易爆物质?称量环境的潮湿或尘粒情况 (防护等级) ?购买电子衡器的目的 (称量、 检重、 计数、 灌装、 配方应用) 是什么? 要不要打印功能? 需不需要和微机联网便于管控? 要不要具备最小称量警告功能? 还需要电子衡器提供哪些应用?

在原料药生产过程中, 传统意义上, 对于配液罐和储料罐的检测是采用流量计和液 (料) 位计的方式。以定容计量方式而言, 有些介质以定容的方式计量精确性偏低 (如在100 mL水中加入100 mL浓度95%的酒精, 则<200 mL, 而质量不变) ,并且流量计和液(料)位计均需与物料直接接触, 不太符合GMP。随着称重技术的进步和完善,非接触、不受物料特性影响、可适应不同的过程和物料、更加符合GMP的称重检测方式越来越多地得到应用,如生物工程和原料药的配制等。

本文重点探讨称重设备在注射剂类药液配制中的应用。目前,在一些高端药企开始利用称重技术对注射剂的配制过程进行控制和检测,提高了计量管理的自动化水平,确保了药品质量。以注射剂生产中的一个典型配液罐称重系统为例,如图1所示,安装在罐底的3个压式称重模块将罐体的重量信号传递至接线盒,接线盒中并联各路称重模块信号,并可根据各称重模块受载情况调整角差,经过汇集后的称重信号送至称重终端或重量变送器,称重终端或重量变送器将重量信号处理成相应的重量数据,上传到PLC或DCS系统,实现称重计量及配料控制,确保产品质量。

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